EN
Следите за нашими новостями в удобном формате Есть новость? Присылайте!
В РФ завершились клинические испытания единого теста для подбора терапии рака молочной железы. Первый российский генетический тест нового поколения для пациенток с раком молочной железы (РМЖ) успешно прошел клинические испытания, которые начались в 2024 году. Они проходили в Московском научно-исследовательском онкологическом институте имени П.А. Герцена.
Тест-система «Таргет РМЖ», разработанная в индустриальной лаборатории прикладных геномных технологий университета совместно с коммерческим партнером, позволяет выявлять мутации в генах, провоцирующие развитие наследственного рака молочной железы, и одновременно определять чувствительность к таргетным препаратам для назначения персонализированной терапии. И всё это с помощью одного исследования.
После получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора тест-система будет внедрена в клиническую практику, сообщили разработчики. Ее будут применять онкологи и специалисты клинических лабораторий, выполняющих молекулярно-генетические исследования.
Как рассказала «Известиям» руководитель лаборатории прикладных геномных технологий, директор университетского Института персонализированной онкологии Марина Секачева, тест-система дает возможность выполнить сразу все необходимые исследования для назначения пациенткам с РМЖ персонализированной терапии. С помощью одного теста врач получит все ответы на вопросы о дальнейшей тактике лечения, сможет предсказывать потенциальную устойчивость опухоли и отказаться от схем, которые будут недостаточно эффективными.
«Клинические испытания нашей тест-системы уже завершились. Они подтвердили способность теста правильно детектировать генетические мутации для секвенирования у пациенток с РМЖ. Тест-система показала высокую чувствительность и специфичность. В качестве научной методики данное тестирование уже сегодня применяется в Клиническом центре наук о здоровье Сеченовского университета. После получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора мы будем тиражировать ее в клиники страны», — отметила Секачева.
В разработанном совместно с Сеченовским университетом тесте «Таргет РМЖ» объединен анализ более 20 генов, которые предскажут чувствительность к препаратам из актуальных клинических рекомендаций.